院内制剂室什么意思?顾名思义，“院内”指的便是医院内部，也就是说该类制剂只能在对应的医院才能获取，在类似药食同源食品、保健品的销售终端是无法购买的，一般是配方独特，质量可靠。院内制剂可以委托生产，但是需要遵守相关规定。
院内制剂委托生产项目中的主要剂型有哪些?
- 片剂：咀嚼片、含化片、吞服片(包衣或不包衣均可)。
- 颗粒：速溶颗粒、部分及不溶解颗粒。
- 粉剂：中药材粉末、超微粉碎、破壁粉碎。
- 丸剂：水丸、蜜丸。
- 膏滋、口服液等...
院内制剂委托生产注意事项有哪些?
1. 必须选择具有相应资质的药品生产企业进行委托生产。
2. 必须确保制剂的配方、原材料、生产工艺等符合相关法规要求。
3. 必须对生产过程进行全面监控，确保产品质量。
4. 必须对制剂的使用情况进行跟踪监测，及时发现并处理不良反应。
此外，还需要注意以下几点：
1. 委托生产的制剂仅限于本医疗机构使用，不得对外销售。
2. 制剂的配方、原材料等必须由医疗机构自行提供或选定。
3. 委托生产的制剂必须符合国家药品标准，如无国家药品标准，则应制定医疗机构标准。
院内制剂代加工与食字号产品代工项目的差异有哪些?
选择工厂类别不同：院内制剂委托生产、药食同源食字号产品代加工需要分别选择具有药品或食品生产资质的企业合作。也就是说，工厂需要有对应的生产许可才可以建立正规的OEM代工合作关系。
原料供应模式不同：健康食品代加工生产，委托方(客户)可以自行提供部分或全部原料，也可选择由工厂代采。但是院内制剂代加工则需要委托方自行提供，或者由委托方指定才可以。
院内制剂申报流程怎么样?
院内制剂申报批准归申报方医疗机所在地的省局管。首先要申请到医疗机构制剂许可证，其次要做相应的临床前研究，包括制剂的配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等等，然后就可以向相应机构进行申报，获得临床研究许可资质，在经过临床试验、申报，一切顺利最后就可以获得制剂配制许可。
医院独有配方、并且具备《医疗机构制剂许可证》的院内制剂是可以委托生产的，但是要注意遵守先行的管理办法，从代加工企业资质、品控、工艺、车间标准以及原料的选择使用等多方面严格把控。
